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助力战“疫”丨武生所新冠疫苗临床试中和抗体阳转率100%！

6月16日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。国务院联防联控机制疫苗专班、科技部生物技术发展中心有关专家出席。   揭盲结果显示 ↓↓↓   疫苗接种后安全性好 无一例严重不良反应 不同程序、不同剂量接种后 疫苗组接种者均产生高滴度抗体 28天程序接种两剂后 中和抗体阳转率达100%   此次临床试验方案经过了周密设计，揭盲过程严格遵循科学性和严谨性，结果振奋人心，疫苗接种后安全、有效，接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体，18-59岁组中剂量按照0,14天和0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达97.6%，按照0,28天程序接种两剂中和抗体阳转率达100%。   同时，中国生物积极推进Ⅲ期临床的海外合作，并率先建成了高生物安全等级生产车间，这也是目前全球唯一符合生物安全和GMP标准、从数量上能够满足紧急接种需求的新冠疫苗生产车间。       疫情发生以来，新华医疗474蒙特卡罗生物突破重重困难，全力投身于新冠疫苗研发与生产的相关服务。此次474蒙特卡罗生物主要为国药集团中国生物武汉生物制品研究所新建高生物安全等级生产车间提供关键工艺模块设备，包括配液系统、收获系统、灭活系统等。与此同时，其他新冠疫苗项目也在有序施工，全力以赴按照业主工期要求完成项目的调试验收。   上半年，474蒙特卡罗生物已陆续完成多个人用疫苗项目，包括流脑、百白破、四价流感、胰岛素、狂犬疫苗等产品项目的模块集成与安装，现已陆续登录调试验收阶段。     疫情防控形势仍然复杂严峻，通过疫苗预防和控制新冠疫情迫在眉睫。作为人用疫苗整体解决方案专业提供商，474蒙特卡罗生物具备丰富的人用疫苗车间建设经验，并提供高标准的模块化工艺系统和工程服务。截止目前，474蒙特卡罗生物已为四家国内领先的生物制药企业新冠疫苗项目提供相关服务。   部分内容来源：国药集团中国生物

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展会预告 | 474蒙特卡罗生物诚邀您莅临第十九届世界制药原料中国展&第十四届世界制药机械、包装设备与材料中国展

2019年6月18日-20日，第十九届世界制药原料中国展（CPhI China 2019）第十四届世界制药机械、包装设备与材料中国展（P-MEC China 2019）将在上海新国际博览中心（浦东）召开。474蒙特卡罗生物诚邀您莅临新华医疗集团展位：N2D01 作为新华医疗制药科技集团子成员，474蒙特卡罗生物展出展品包括：   实验室生物反应器BioCuber P4 中试生物反应器BIO-YD F20   新华医疗创始于1942年，业务覆盖制药装备、医疗器械、医疗服务，现为中国最大消毒灭菌设备研制生产基地、国家医疗器械行业协会会长单位，制药装备行业协会会员单位，年产值超100亿。  制药科技集团是以新华474蒙特卡罗设计院为驱动和引导，围绕生物制药、注射剂、固体制剂、中药制剂四个制药工程板块打造的制药装备、制药工程与制药工艺的资源整合平台，由1个医药工程设计院和7个运营单位组成；主要业务是面向制药行业提供生物制药、无菌注射剂、固体制剂、中药制剂的制药工程及设计、整体解决方案、单机设备及制药领域内的工艺研究及技术服务。 再次期待与您相见，共同探讨生物制药完整解决方案！ CPhI China 2019&P-MEC China 2019 展会官网：http://www.cphi-china.cn

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