474蒙特卡罗

模块化工艺系统

474蒙特卡罗生物为用户提供生物制药装备整体解决方案,满足用户建设不同生产线的需求,包括菌种筛选、菌种扩培、培养/发酵、收获、粗纯、灭活/脱毒、水解、精纯、制剂配制/灌装等主工艺装备和培养基制备、缓冲液制备、在线清洗系统、生物废水灭活系统等辅助工艺装备。

关键词：

⽣物医药⼯程，制药工程

所属分类：

详细介绍

　　474蒙特卡罗生物为用户提供生物制药装备整体解决方案,满足用户建设不同生产线的需求,包括菌种筛选、菌种扩培、培养/发酵、收获、粗纯、灭活/脱毒、水解、精纯、制剂配制/灌装等主工艺装备和培养基制备、缓冲液制备、在线清洗系统、生物废水灭活系统等辅助工艺装备。

　　474蒙特卡罗生物提供的设备在满足技术要求、工艺要求、卫生要求、安全要求、环境要求、自动化要求的同时依据不同需求可(同时)符合《药品生产质量管理规范》2010年修订及相关指南、 EU GMP VolumeⅣ、cGMP21 CFR Part210&211、WHO认证,满足GB150-2011、 ASME BPE2016标准等相关规范的要求

 

　　血液制品

　　融浆系统、冷沉淀系统、PCC吸附系统、PCC前制作系统、PCC后制作系统、纤原前制作系统、纤原后制作系统、F前制作系统、FⅢ后制作系统、白蛋白反应系统、球蛋白反应系统、蛋白粗制系统、蛋白精制系统、巴氏灭活系、孵放系统、超滤系统、层析系统、除菌配制系统

 

　　人用疫苗

　　发酵系统、生物反应器、收获系统、盐析系统、脱毒系统、结合系统、配苗系统、配液系统、超滤系统、层析系统

 

　　兽用疫苗

　　发酵系统、生物反应器、均质系统、离心系统、深滤系统、层析系统、超滤系统、配苗系统、灭活系统、乳化系统、配液系统

 

　　基因单抗

　　发酵系统、生物反应器、离心系统、均质系统、层析系统、超滤系统、灭活系统、配液系统

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